Biyomedikal Kavramlar nedir?

Bu konuda neler öğreneceksin?

• Biyomedikal mühendisliğinin tıp bilimi ile mühendislik bilimlerini nasıl birleştirdiğini açıklar.
• Biyomedikal teknikerinin hastane, üretim ve satış sonrası alanlardaki görev tanımını kavrar.
• Tıbbi cihaz, implant, protez, biyomalzeme ve kalibrasyon temel kavramlarını doğru tanımlar.
• ISO 13485 ve TS EN 60601 standartlarının tıbbi cihaz üretim ve bakımındaki yerini değerlendirir.
• Atölye iş sırasını güvenlikten fonksiyon testine doğru adım adım uygular.

Anahtar fikirler

• Biyomedikal teknikeri cihazı yalnızca onarmaz; ölçer, kaydeder, değerlendirir ve kullanıcıyı bilgilendirir.
• İmplant ve protezler biyouyumlu malzemeden üretilir; vücut sıvısıyla kimyasal tepkimeye girmez.
• Kalibrasyon etiketi olmayan ölçü aleti tıbbi cihaz testinde kullanılamaz, ölçüm geçersiz sayılır.
• ISO 13485 standardı tıbbi cihaz kalite yönetim sisteminin temel standardıdır ve izlenebilirlik ister.
• Steril cihaz ambalajı açılmadan önce son kullanma tarihi ve sterilite göstergesi kontrol edilmelidir.
• Yazılmayan onarım kaydı, sonraki teknisyen için arıza nedenine dair tüm ipuçlarını yok eder.

Konunun özeti

Tıbbi cihaz, implant, protez, biyomalzeme ve kalibrasyon temel kavramlardır. Atölye işi bilgi alma, etiketleme, görsel kontrol, ölçüm, fonksiyon testi ve teslim adımlarıyla yürütülür; ISO 13485 ve 60601 serisi standartlar kalite ile güvenliği belirler.

Sık yapılan hatalar

• Arıza hikâyesi dinlenmeden cihazı sökmek: Kullanıcı şikâyeti alınmadan söküm yapılırsa kabloda temassızlık gibi duran arızaların nedeni kaybolur.
• Ölçüm aletini kalibrasyon tarihine bakmadan kullanmak: Etiketi süresi dolmuş multimetre ile yapılan ölçüm güvenilir değildir ve rapor geçersiz sayılır.
• İmplant ile protezi aynı şey sanmak: İmplant vücut içine yerleştirilir, protez vücut dışındaki eksik uzvu taklit eder; ikisi farklı kavramlardır.

İlgili konular

• Tıbbi Cihaz Sınıfları
• Biyomedikal Mühendisliğin Alt Dalları
• Tıbbi Cihaz Yaşam Döngüsü ve Bakım Planı